大理大学学报 ›› 2021, Vol. 6 ›› Issue (6): 45-49.
摘要： 目的：建立诺氟沙星葡萄糖注射液有关物质检查的高效液相色谱方法。方法：色谱柱为SHISEIDO C18柱（4.6 mm×250 mm，
5 μm），流动相A为0.02 mol/L磷酸溶液（用三乙胺调节pH至（3.0±0.1））-乙腈（90∶10），流动相B为乙腈，按不同比例梯度洗脱，
流速：1.0 mL/min；检测波长：278 nm；柱温：40 ℃；进样量：20 μL；以诺氟沙星对照品峰面积按外标法计算有关物质含量。结果：
诺氟沙星葡萄糖注射液主成分峰及各降解产物峰间能较好分离，15批样品中未检出杂质A、E、H，杂质K的含量为0.05%，样
品中单个最大杂质的平均含量为0.08%~0.10%，总杂质的平均含量为0.20%。酸、碱、氧化、紫外光破坏试验证明方法的专
属性良好。结论：所建立的方法专属性强、灵敏度高，各峰的分离良好，可用于诺氟沙星葡萄糖注射液的有关物质检查。
