参苓白术颗粒质量标准研究

J4 ›› 2016, Vol. 15 ›› Issue (2): 5-9.

参苓白术颗粒质量标准研究

（云南腾药制药股份有限公司研发部，云南腾冲679100）

收稿日期:2015-06-16 出版日期:2016-02-15 发布日期:2016-02-15
作者简介:邵维在，工程师，主要从事新产品研发、产品工艺优化及中药质量标准研究.

Study on the Quality Standards of Shenglingbaizhu Granule

（Research and Development Department of Tengyao Pharmaceutical Company, Tengchong, Yunnan 679100, China）

Received:2015-06-16 Online:2016-02-15 Published:2016-02-15

摘要/Abstract

摘要：

目的：修订提高参苓白术颗粒的质量标准。方法：采用TLC法对制剂中的甘草、人参、白术进行定性鉴别；采用HPLC法
对其人参中的人参皂苷Rg1、Re进行定量分析。结果：用HPLC法测定人参皂苷Rg1、Re的含量，Rg1在0.353~1.764 μg范围内、
Re在0.244~1.220 μg范围内，峰面积与进样量有良好的线性关系，r=0.999 8和r=0.999 9；平均加样回收率分别为98.61%和
97.41%，RSD%=1.82%（n=6）和RSD%=1.02%（n=6）。结论：所建立的方法重现性好、专属性强，可控制该制剂的质量。

关键词: 参苓白术颗粒, 薄层, 高效液相色, 甘草, 白术, 人参皂苷

Abstract:

Objective: To develop a method for revising and improving the quality standards of Shenlingbaizhu Granule. Methods:
Glycyrrhiza, ginseng and atractylodes were identified by Thin- layer chromatography（TLC）method, Ginsenoside Rg1 and Re in
ginseng were quantitatively analyzed by high performance liquid chromatography（HPLC）methed. Results: HPLC assay results
showed good linear relationships of range 0.353~1.764 μg（r=0.999 8）for Rg1 and range 0.244~1.22 μg（r=0.999 9）for Re,
respectively. The average recoveries（n=6）was 98.61%（RSD:1.82%）for Rg1 and 97.41%（RSD:1.02%）for Re. Conclusion: The
established method has good reproducibility and specificity, which could be used as the quality control strandard of Shenlingbaizhu
Granule.

Key words: Shenlingbaizhu Granule, thin-layer, HPLC, glycyrrhiza, atractylodes, ginsenoside

中图分类号:

R284.1

邵维在，段治尚，万德生，刘必辞，阙玉玲. 参苓白术颗粒质量标准研究[J]. J4, 2016, 15(2): 5-9.

Shao Weizai, Duan Zhishang, Wan Desheng, Liu Bici, Que Yuling. Study on the Quality Standards of Shenglingbaizhu Granule[J]. J4, 2016, 15(2): 5-9.

[1]	韩艳军，王翠丽，刘小虎，周玥. 人参皂苷Rg1对K562细胞增殖的影响[J]. 大理大学学报, 2020, 5(4): 16-.
[2]	陈丽平, 杨强丽, 李辉, 杜一民 , 焦素月, 邵明园, 赖泳. 肝龙胶囊联合用药抗肝纤维化的体外筛选实验[J]. , 2019, 4(4): 12-17.
[3]	万荣, 刘莎, 范稚坚, 李明武. 甘草酸二铵肠溶胶囊预防抗结核药物所致肝损伤的临床观察[J]. , 2019, 4(4): 45-47.
[4]	吴晶，吕兴，卢建升，杨怀镜，周萍. 中药咽肺舒复方合剂的质量研究[J]. 大理大学学报, 2019, 4(12): 52-57.
[5]	邹妍, 鄢海燕. 决明子及炒决明子HPLC化学指纹特征及6种成分的比较研究[J]. , 2018, 3(4): 46-53.
[6]	母茂君, 李杨, 李成功, 刘衡, 谭鹏, 周浓, 张海珠. UPLC法同时测定何首乌中2个蒽醌糖苷[J]. , 2018, 3(12): 57-61.
[7]	郝俊杰，李杨. 麻黄-甘草药对治疗水肿机制研究[J]. , 2018, 3(10): 7-12.
[8]	邵维在，段治尚，万德生，阙玉玲，周永斌. 清肺抑火片质量标准研究[J]. , 2017, 2(2): 20-23.
[9]	邹绒弟，骆婷婷，苏敏，赵飞亚，周萍. 紫地榆中鞣花酸和没食子酸含量测定[J]. J4, 2016, 1(6): 47-49.
[10]	杨敏，潘兴娇，江静，姚玉婷，赵洋，周浓. 不同产地栽培掌叶大黄中游离蒽醌、结合蒽醌和总蒽醌量的差异分析[J]. J4, 2016, 1(10): 9-13.
[11]	马树运，楚纪明，李海峰，徐立. 泰国葛不同部位几种次生代谢产物的研究[J]. J4, 2015, 14(8): 8-10.
[12]	卢跃红，罗开敏，王光婷，吕荣聪，孙慧媛，熊发辉. 大理市下关镇动物源食品中四环素类抗生素残留的检测[J]. J4, 2015, 14(6): 42-44.
[13]	刘颖琳, 李燕来, 刘浩然, 马丽雪. 阿魏酸甲酯一氧化氮供体在小鼠体内的药动学参数测定[J]. J4, 2013, 12(9): 17-20.
[14]	尹腊梅, 杨晓珍, 曹艳花, 刘婷, 肖培云. HPLC法测定川滇桤木中绿原酸的含量[J]. J4, 2013, 12(6): 20-22.
[15]	周萍, 周浓, 张海珠. HPLC同时测定明目上清片中盐酸小檗碱和黄芩苷的含量[J]. J4, 2012, 11(6): 12-15.